(资料图)

日前，神威药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，准予神威药业集团有限公司报备的中药1.1类创新药“异功散颗粒”开展临床试验，这是上海市宝山区中西医结合医院血液科罗梅宏主任负责承担的首个科技成果转化项目，也是宝山区卫生系统首个技术转让项目，因此颇受瞩目。

罗梅宏医生于2004年毕业于黑龙江中医药大学，获得博士学位，同年进入上海中医药大学博士后流动站，出站后被人才引进上海市浦东新区浦南医院，创建血液科。不久，罗梅宏收到一例心内科会诊申请。患者是位九旬老人，因心衰反复入院，血常规提示全血细胞减少。罗梅宏医生在全面检查后，最终确定该患者为维生素B12缺乏引起的巨幼细胞性贫血，经补充维生素B12治疗后，患者全血细胞恢复正常，心衰也再未发作。

随着诊治贫血病人的数量增加，罗梅宏逐渐意识到，老年人群中除了营养不良性贫血外，慢性病贫血发病率也很高，但是慢性病贫血的治疗效果却难如人意。

慢性病贫血是一种铁代谢相关性贫血，并非因为体内缺少铁元素，而是铁的相对缺乏。罗梅宏决定用中医理论来攻克这一难题，她精研古籍，提出由于脾运失常导致“中焦受气取汁”过程受损，铁元素无法被正常运输，不能进入再循环，为造血器官所利用，于是出现了慢性病贫血。要想治愈该病，不能简单地“以铁补铁”，而应施以“运脾法”，恢复脾对铁这一精微物质的运转、输布。

罗梅宏医生的这一观点受到上海中医药大学内经教研室主任邹纯朴教授的肯定，双方由此对相关联的中医古方“异功散”进行了深入探究。异功散源于宋代经典名方，由人参、茯苓、炙甘草、炒白术、陈皮等药材配伍，问世已有900余年，是“运脾法”的代表方剂。2011年起罗梅宏医生带领团队对异功散治疗慢性病贫血展开临床和实验研究。

2014年上海市宝山区中西医结合医院计划建立血液科，引进罗梅宏医生担任科主任，不久就收治了多例慢性病贫血患者。其中有一个病例印象尤为深刻，患者是一位老年女性，长期贫血合并有自身免疫疾病，辗转多家医院，靠输血维持治疗，最后在罗梅宏医生处诊断为慢性病贫血，予异功散为基本方加减治疗，经过一段时间治疗，最终脱离输血，极大地提高了患者生活质量。还有一个病例，患者因发热、肢体肿胀就诊于社区医院，查出重度贫血，合并有心力衰竭、肺部感染，罗梅宏通过剖析病史认为患者是慢性病贫血从未重视，进而导致心力衰竭，此次虽因发热、肢体肿胀入院，但本质上是由贫血所诱发的，予异功散治疗，同时对症支持，患者得以好转出院。

类似的案例还有很多，正是临床应用上的多次成功，让罗梅宏医生及团队有信心进行新药研究开发，经十余年的努力，目前已证实异功散能改善慢性病贫血患者的贫血及中医证候，其主要作用机制是通过炎症途径抑制铁调素的表达，促进铁的循环再利用。这一研究先后获得4项国家自然科学基金资助，10余项省部级课题资助。

如今，异功散颗粒已获准临床试验，成功后将投入批量生产，填补慢性病贫血治疗上的空白，给众多患者带来福音。

通讯员 徐海涛 陆海萍 赵荣发 新民晚报记者 郭剑烽

标签：